Hormônio adrenocorticotrófico, esteróides orais superiores para novos

Grinspan ZM, et ai. Neurologia. 2021;doi:10.1212/WNL.0000000000012511.

Grinspan ZM, et ai. Neurologia. 2021;doi:10.1212/WNL.0000000000012511.

O hormônio adrenocorticotrófico e os esteróides orais demonstraram superioridade em comparação com a terapia não padrão para o tratamento inicial de spams infantis em um estudo de coorte observacional multicêntrico prospectivo publicado na Neurology.

"Existem três primeiros tratamentos recomendados para espasmos infantis: corticosteróides orais (normalmente prednisolona nos Estados Unidos), hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) e vigabatrina. Cada medicamento tem um mecanismo de ação proposto diferente", escreveram os pesquisadores. "Nossa análise publicada de um rigoroso estudo observacional prospectivo multicêntrico de bebês com espasmos infantis (o National Infantile Spasms Consortium; NISC) sugeriu a superioridade do ACTH sobre outros tratamentos. No entanto, nossos achados foram baseados em uma análise preliminar de um registro ativo e não não contabilizam totalmente o viés de seleção de tratamento e as variações de centro a centro."

Os pesquisadores também apontaram outras preocupações sobre a análise, incluindo baixa confiabilidade entre avaliadores com um resultado primário, bem como a possibilidade de que as taxas de respostas "podem não ser significativamente diferentes entre ACTH (ou tetracosactide) e esteróides orais", o que forneceu suporte adicional para uma reanálise.

Zachary M. Grinspan, MD, MS, chefe interino de neurologia infantil e diretor do programa de epilepsia pediátrica da Weill Cornell Medicine e NewYork-Presbyterian Komansky Children's Hospital no Weill Cornell Medical Center e professor assistente de pediatria e ciências da saúde populacional, e colegas com o objetivo de comparar a eficácia do tratamento inicial para crianças espasmos. Os pesquisadores usaram dados do NISC, que acompanhou prospectivamente crianças em 23 centros dos EUA com espasmos infantis de início recente que começaram entre 2 meses e 24 meses entre 2012 e 2018.

Os resultados focaram nas convulsões, onde os bebês foram considerados livres de falha do tratamento em 60 dias se nenhuma segunda prescrição em 60 dias fosse necessária e a ausência de spams infantis começava em 30 dias após o início do tratamento. Os pesquisadores relataram com que frequência as crianças precisaram de um segundo tratamento e com que frequência ficaram livres de espasmos infantis, independentemente do uso de tratamentos adicionais.

A coorte de análise incluiu 423 lactentes. A maioria das crianças (n = 190) recebeu ACTH. O restante das crianças na análise recebeu esteróides orais (prednisolona, ​​n = 73; prednisona, n = 22), vigabatrina (n = 87) e terapias não padronizadas (n = 51). Os tratamentos não padronizados incluíram topiramato (n = 29), levetiracetam (n = 8), clobazam (n = 5), zonisamida (n = 3), terapias dietéticas (n = 3), rufinamida (n = 2) e oxcarbazepina (n = 1).

Os resultados do estudo demonstraram que as taxas de ausência de falha no tratamento foram de 46% com ACTH (88/190), 44% com esteróides orais (42/95), 37% com vigabatrina (32/87) e 8% com terapia não padrão ( 4/51). Os pesquisadores descobriram que a mudança de esteróides orais para ACTH não foi estimada para impactar a resposta (observado 44% estimado para mudar para 44%; 95% CI, 34-54). Mudar de terapia não padrão para ACTH aumentaria a resposta de 8% para 39% (95% CI, 17-67) e de 8% para 38% (95% CI, 15-68) para uma mudança para esteroides orais.

Grinspan e colegas observaram efeitos estimados grandes, mas não estatisticamente significativos, da mudança de vigabatrina para ACTCH (29% a 42%; 95% CI, 15-75), vigabatrina para esteróides orais (29% a 42%; 95% CI, 28-57) e terapia não padrão para vigabatrina (8% a 20%; 95% CI, 6-50). Entre as crianças que receberam vigabatrina, aquelas com complexo de esclerose tuberosa responderam mais freqüentemente do que outras crianças (62% vs. 29%; P < 0,05).

"Fornecemos comparações diretas no mundo real de diferentes tratamentos para spams infantis. Entre as crianças com espasmos infantis, o tratamento com qualquer outra terapia além das três terapias recomendadas resultou em uma resposta desanimadora: apenas 4 de 51 estavam livres de falha no tratamento, " Grinspan e colegas escreveram. "Pelas nossas estimativas, ACTH teria levado à ausência de falha em 20 dos 51 e os esteróides orais teriam levado à ausência de falha em 19 dos 51. Os valores de E foram altos (9,2 e 9), sugerindo que fatores de confusão não medidos é improvável que explique essas descobertas".