EDQM publica relatório anual

Postado: 7 de junho de 2023 | Catherine Eckford (Revisão Farmacêutica Europeia) | Nenhum comentário ainda

O relatório anual da EDQM incluiu reflexões sobre a 11ª edição da conferência, que destacou tópicos importantes, como o potencial dos nanomedicamentos e Big Data.

A European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) publicou o seu relatório anual, resumindo os destaques de 2022 das organizações.

Petra Doerr, Diretora da EDQM, Conselho da Europa, comentou no relatório sobre os desafios atuais da escassez de medicamentos na cadeia de suprimentos farmacêutica e seu impacto na resiliência e metas da indústria em direção à sustentabilidade.

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Principais atividades e realizações compartilhadas no relatório anual da EDQM

No que diz respeito às atividades relativas à qualidade e uso de medicamentos, em 2022, a EDQM adotou 23 novas monografias, dois novos capítulos gerais e 186 textos revisados.

Os textos selecionados da Farmacopeia Europeia adotados em 2022 foram:

O relatório anual da EDQM mencionou a transição para a 11ª Edição da Farmacopeia Europeia. Uma conferência internacional marcou esse movimento e ajudou a gerar feedback que ajudará a moldar a 12ª Edição nos próximos três anos.

Várias das principais áreas deliberadas durante a conferência foram a importância de buscar a harmonização dos padrões de qualidade da farmacopeia globalmente e o potencial dos nanomedicamentos, incluindo vacinas de mRNA contra a COVID-19. Outro tema discutido foi o lugar do Big Data na indústria farmacêutica.

Em março de 2022, o primeiro padrão 'horizontal' para anticorpos monoclonais foi adotado pela European Pharmacopoeia Commission (EPC). O novo capítulo geral, Ensaio baseado em células para determinação da potência de antagonistas do TNF-alfa (2.7.26), é o primeiro de três novos padrões horizontais planejados para anticorpos monoclonais (mAbs).

Em 2022, uma das prioridades da EDQM foram os sistemas de gestão da qualidade (SGQ). Como resultado, o relatório anual da EDQM ilustrou que 780.000 frascos de padrões de referência da Farmacopeia Europeia foram produzidos naquele ano.

Porque é importante prever as necessidades futuras no que diz respeito à aplicação de novas tecnologias analíticas, foram criados em 2022 cinco novos grupos de trabalho:

Além disso, a EDQM continuou a participar do projeto de comparação de lote a lote de vacinas por testes de consistência (VAC2VAC) da Iniciativa de Medicamentos Inovadores (IMI).

Finalmente, para garantir o sucesso futuro do EDQM, Doerr enfatizou que um fator chave é a colaboração.

Anticorpos, Big Pharma, Biofarmacêuticos, Desenvolvimento de Medicamentos, Fabricação de Medicamentos, Segurança de Medicamentos, Cadeia de Fornecimento de Medicamentos, Impurezas, Visão da Indústria, mRNA, QA/QC, Regulamentação e Legislação, Pesquisa e Desenvolvimento (P&D), Terapêutica

Conselho da Europa (EDQM), Direcção Europeia para a Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM)