Sai Life Sciences abre laboratório no Reino Unido para drogas e intermediários

23-mar-2023 - Última atualização em 23-mar-2023 às 15:23 GMT

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O novo laboratório de boas práticas de fabricação (GMP) permitirá que a Sai Life Sciences, uma organização contratada de pesquisa, desenvolvimento e fabricação (CRO-CDMO) ofereça suprimentos de medicamentos e intermediários, variando em escala de quantidades de gramas a quilogramas.

Os produtos do laboratório serão usados ​​para suprir as necessidades clínicas dos clientes em 'ritmo acelerado', afirmou a empresa.

De acordo com o COO da empresa, Sauri Gudlavalleti, o laboratório foi montado para ficar mais próximo dos clientes da empresa e fornecer materiais necessários na fase de descoberta e desenvolvimento de medicamentos.

O novo espaço de laboratório consistirá em um fluxo de processo, que incluirá dois vasos de até 35L de capacidade, com a opção de adicionar mais fluxos no futuro. A Sai Life Sciences também equipou o espaço com equipamentos de filtragem e secagem contidos associados e foi projetado para fornecer um nível de contenção de 1μg/m3​.

O novo laboratório do CDMO também oferecerá validação de métodos analíticos e serviços analíticos para dar suporte à liberação de lotes, além de estudos de estabilidade para permitir o arquivamento regulatório.

O laboratório será baseado em Alderley Park, Manchester, onde a Sai Life Sciences já possui um laboratório de P&D de processo, cobrindo 20.000 pés quadrados.

A empresa indiana estabeleceu sua presença em julho de 2020 para auxiliar os programas de desenvolvimento da nova entidade química (NCE) de clientes globais. Seu site Alderley possui química, entrega não-GMP e transferência de tecnologia para seus sites de fabricação na Índia para expansão.

De acordo com a empresa, o espaço de laboratório adicional foi criado como parte de sua 'iniciativa SaiNxt', que viu a empresa fazer investimentos de mais de $ 120 milhões (€ 111 milhões) para atualizar a capacidade, ampliar as operações, expandir para novas geografias e aumentar o número de funcionários. Atualmente, a empresa possui mais de 2.600 funcionários em suas instalações na Índia, Reino Unido e Estados Unidos.

Parte desse investimento levou a empresa a abrir uma nova fábrica de ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência (HPAPI) no início do ano, localizada em Bidar, na Índia.

A nova instalação cobre 16.000 pés quadrados e foi projetada para lidar com HPAPI com menos de 1 μg/m3​ de contenção. A Sai Life Sciences afirmou que o local possui três fluxos independentes que são capazes de lidar com lotes em escala comercial.

Na época, Krishna Kanumuri, CEO da empresa, destacou que o investimento foi feito após o aumento de projetos envolvendo medicamentos oncológicos que exigiam HPAPIs.

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