IMFINZI® (durvalumabe) mais LYNPARZA® (olaparibe) e IMFINZI sozinho melhoraram significativamente a progressão

DUO-E é o primeiro estudo global de Fase III de imunoterapia mais inibição de PARP a demonstrar benefício clínico neste cenário

Resultados positivos de alto nível do estudo DUO-E Fase III mostraram IMFINZI® (durvalumabe) em combinação com quimioterapia à base de platina seguido de IMFINZI mais LYNPARZA® (olaparibe) ou IMFINZI sozinho como terapia de manutenção, ambos demonstraram um efeito estatisticamente significativo e clinicamente significativo melhora na sobrevida livre de progressão (PFS) em comparação com a quimioterapia padrão isolada em pacientes com câncer de endométrio avançado ou recorrente recém-diagnosticado. Houve um maior benefício clínico observado com a combinação de IMFINZI e LYNPARZA como tratamento de manutenção.

Os dados de sobrevida global (OS) eram imaturos no momento desta análise, no entanto, uma tendência favorável foi observada para ambos os regimes de tratamento.

O câncer de endométrio é o 6º câncer mais comum em mulheres em todo o mundo, com mais de 417.000 pacientes diagnosticados e mais de 97.000 mortes em 2020.1 Espera-se que os diagnósticos aumentem quase 40% até 2040.2 O padrão atual de tratamento para câncer endometrial avançado é a quimioterapia.3,4 No entanto , os resultados de longo prazo no câncer de endométrio de 1ª linha permanecem insatisfatórios e novas opções de tratamento são necessárias.5,6

Shannon N. Westin, professora de Oncologia Ginecológica e Medicina Reprodutiva no Centro de Câncer MD Anderson da Universidade do Texas e investigadora principal do estudo DUO-E, disse: "Esses dados empolgantes demonstram que a imunoterapia com durvalumabe pode retardar significativamente a progressão da doença em pacientes com endométrio câncer e a adição do inibidor de PARP, olaparibe, podem melhorar ainda mais o benefício. Essas combinações podem fornecer aos médicos novas abordagens de tratamento para melhorar os resultados dos pacientes."

Susan Galbraith, vice-presidente executiva de pesquisa e desenvolvimento em oncologia da AstraZeneca, disse: "Esses dados DUO-E demonstram pela primeira vez o poder da combinação de imunoterapia e um inibidor de PARP para fornecer melhorias clínicas significativas para pacientes com câncer de endométrio. Esses resultados reforçam nossa ambição para redefinir o tratamento do câncer e esperamos trazer esta combinação inovadora de IMFINZI e LYNPARZA para pacientes com câncer de endométrio o mais rápido possível."

O perfil de segurança e tolerabilidade de IMFINZI mais quimioterapia e de IMFINZI em combinação com LYNPARZA foi amplamente consistente com o observado em ensaios clínicos anteriores e com os perfis conhecidos dos medicamentos individuais.7,8

Esses dados serão apresentados em uma próxima reunião médica e esperamos discuti-los com as autoridades de saúde.

INFORMAÇÕES IMPORTANTES DE SEGURANÇA PARA IMFINZI® (durvalumabe) e IMJUDO® (tremelimumabe-actl)

Não há contra-indicações para IMFINZI® (durvalumabe) ou IMJUDO® (tremelimumabe-actl).

Reações adversas imunomediadas graves e fatais As reações adversas imunomediadas importantes listadas em Advertências e precauções podem não incluir todas as possíveis reações imunomediadas graves e fatais. As reações adversas imunomediadas, que podem ser graves ou fatais, podem ocorrer em qualquer órgão, sistema ou tecido. As reações adversas imunomediadas podem ocorrer a qualquer momento após o início do tratamento ou após a descontinuação. Monitore os pacientes de perto quanto a sintomas e sinais que possam ser manifestações clínicas de reações adversas imunomediadas subjacentes. Avalie as químicas clínicas, incluindo enzimas hepáticas, creatinina, nível de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) e função da tireoide no início e antes de cada dose. Em casos de suspeita de reações adversas imunomediadas, inicie a investigação apropriada para excluir etiologias alternativas, incluindo infecção. Instituir tratamento médico imediatamente, incluindo consulta especializada, conforme apropriado. Suspender ou descontinuar permanentemente IMFINZI e IMJUDO dependendo da gravidade. Consulte USPI Dosing and Administration para obter detalhes específicos. Em geral, se IMFINZI e IMJUDO exigirem interrupção ou descontinuação, administre corticoterapia sistêmica (1 mg a 2 mg/kg/dia de prednisona ou equivalente) até melhora para Grau 1 ou menos. Após a melhora para Grau 1 ou menos, inicie a redução gradual do corticosteroide e continue a redução gradual por pelo menos 1 mês. Considere a administração de outros imunossupressores sistêmicos em pacientes cujas reações adversas imunomediadas não são controladas com corticoterapia.