Novas tecnologias no desenvolvimento e fabricação de medicamentos: The Medicine Maker Innovation Awards 2022

Luzes, câmera, envelope. E os vencedores são…

12/12/2022 | 11 minutos de leitura | Tecnologia

É dezembro - e isso significa que é hora de The Medicine Maker dar as boas-vindas às novas tecnologias mais inovadoras de 2022 no desenvolvimento e fabricação de medicamentos - conforme indicado pela comunidade.

Mas as comemorações estão longe de terminar – você também pode decidir qual dessas inovações é realmente a nata da cultura. Vote na sua tecnologia favorita aqui.

A votação será encerrada em 16 de março de 2023 – e a empresa vencedora compartilhará a história por trás da inovação em uma edição de 2023 do The Medicine Maker.

Sem mais delongas, vamos dar uma olhada na lista de finalistas de 2022…

Excipiente intensificador de solubilidade à base de poliaminoácidos, de grau injetável

Produzido por Lubrizol Life Science Health

Um dos poucos excipientes de aumento de solubilidade introduzidos para uso em aplicações parenterais nos últimos 20 anos, o Polímero Apisolex usa técnicas de formulação diretas e escaláveis. O excipiente é uma tecnologia micelar geralmente aplicável usada para aumentar a solubilidade de APIs – é capaz de aumentar a solubilidade de APIs hidrofóbicos em mais de 50.000 vezes. Ele é projetado para trabalhar com técnicas de formulação simples, visando agilizar a fabricação e minimizar a perda de API com alta taxa de encapsulamento. Com apenas alguns ingredientes, os formuladores podem rapidamente dissolver, misturar, filtrar estéril e liofilizar para obter um API injetável. Quando liofilizados, os medicamentos que usam o excipiente serão reconstituídos em solução salina em menos de 30 segundos. O Polímero Apisolex também fornece maior carga de medicamento – até 40:100 API:solubilizador em comparação com 1:100 para alternativas.

Em 2019, as formulações parenterais representavam 42% das novas entidades moleculares (NMEs) aprovadas pelo FDA. À medida que a indústria farmacêutica procura atender às demandas centradas no paciente e aumentar a personalização, o número de formulações parenterais provavelmente aumentará, portanto, excipientes que podem ajudar a acelerar a reformulação e o reaproveitamento de APIs por meio da via 505(b)(2) podem ter um impacto significativo no consumo de medicamentos desenvolvimento. Descubra mais

Estação de trabalho de biologia sintética para acelerar a síntese de genes, clones e bibliotecas variantes

Produzido por Telesis Bio

O BioXp 9600 se baseia na plataforma do sistema BioXp da empresa e acelera ainda mais os ciclos iterativos de desenvolvimento de produtos de design-construção-teste, permitindo a síntese biológica automatizada, rápida e de alto rendimento a partir de sequências digitais. Com montagem de DNA de alta fidelidade, clonagem, amplificação e síntese de mRNA em uma única execução automatizada, o sistema BioXp pode melhorar a produtividade, reduzir o tempo de resposta de semanas para dias e aumentar o rendimento de até 96 amostras durante a noite.

Em um estudo de caso da RNAimmune Inc. identificando candidatos a vacinas de mRNA para doenças infecciosas, o diretor associado David Brown compartilhou como a plataforma BioXp otimizou ainda mais o processo de descoberta. Um dos gargalos identificados envolveu a construção ou obtenção de construções sintéticas para triagem rápida de candidatos: "Ao usar o sistema automatizado BioXp, conseguimos obter maior velocidade e rendimento em nosso processo de triagem", disse Brown. Descubra mais

Resolvendo o desafio de emparelhamento incorreto da cadeia leve-pesada na fabricação de anticorpos biespecíficos

Produzido por Lonza

A fabricação de anticorpos biespecíficos (bsAbs) apresenta desafios únicos e amplamente não resolvidos relacionados à sua expressão e processamento a jusante. Como os bsAbs compreendem duas cadeias pesadas e leves distintas, várias combinações são possíveis durante a montagem. O emparelhamento incorreto entre cadeias leves e pesadas durante a expressão pode levar a espécies de anticorpos indesejadas e mal montadas que são difíceis de remover do produto final devido à sua semelhança com as espécies pretendidas. A tecnologia bYlok depende de ajustes da posição de uma das pontes dissulfeto, o que favorece muito a formação de uma espécie de heterodímero correta e fornece 95% de precisão correta de cadeia pesada e leve com uma abordagem semelhante a mAb.